DOH:干细胞疗法尚未证实有疗效

2019-05-20 10:51:43 家浅仙 26
2013年7月7日上午9点发布
2015年6月4日下午6:59更新

STEM CELLS. Health Secretary Enrique Ona says stem cell therapy is a procedure still under clinical evaluation and study. Photo by Rappler/Naoki Mengua

干细胞。 卫生部长恩里克·奥纳说,干细胞治疗仍在进行临床评估和研究。 摄影:Rappler / Naoki Mengua

菲律宾马尼拉(已更新) - 在该国对干细胞治疗的兴趣和风险日益增加的情况下,卫生部长表示医生必须向其潜在患者披露该程序仍在“调查” - 其潜力仍然存在被探索,并没有确切的说它可以治愈疾病。

这符合医疗实践的道德标准,旨在在同意治疗之前为患者提供足够的信息。

“患者必须确切地知道他是调查过程的一部分。 这就是卫生署现在所要求的,“卫生署(卫生署)局长恩里克·奥纳在7月5日星期五接受拉普勒采访时表示。

干细胞疗法或再生医学是使用身体的修复细胞作为旧细胞的替代物,可能导致使人衰弱的疾病。 (阅读: )

在3名未透露姓名的高调政客因涉嫌在国外进行拙劣程序而死亡后,这种治疗最近引起了争议。 目前菲律宾医学协会(PMA)正在调查死亡事件。

不要扼杀创新

那么,尽管治疗是“在临床评估和研究中”,为什么卫生部鼓励科学的发展呢?

奥纳说那里没有矛盾。

“是的,我们鼓励它,但是调查过程的一部分......干细胞的使用必须进行调查和开发,并最终证明它确实有效,”他说。

他说,该部门不想扼杀创新。

DOH目前正在从实践干细胞移植医生那里获取数据,因此他们可以了解每个医院所假设的干细胞的过程和来源。

Ona的指令也回应在2012年10月19日发布的关于干细胞治疗的 。

“尽管研究表明成人干细胞和脐带干细胞是最安全和最符合道德的,但公众仍被警告说,干细胞治疗的预防和治疗益处仍处于调查阶段,”去年发布的咨询报告中写道。

认证要求

根据美国食品和药物管理局(FDA)主任Kenneth Hartigan Go的说法,卫生部将把6P作为菲律宾干细胞移植程序认证过程的一部分。

6 P包括:

  • 专业(如果医生有资格进行治疗)。
  • 放置(如果程序将在具有适当设施的认可医院进行)。
  • 过程(如果进行必要的实验室测试,并且如果保持无菌和适当的温度控制)。
  • 产品(如果可注射干细胞产品已在FDA注册)。
  • 宣传(如果从业者的声明匹配并通过科学证据验证)。
  • 人口(如果有大量记录的患者在一年的时间内从该程序中受益)。

7月8日星期一,FDA发布了一份通知,规定了关于注册干细胞系列产品的指导原则。 该通告涵盖了所有带有干细胞索赔,标签或海报”的产品。 (阅读: )

'极大的潜力'

Ona承认创新所带来的“巨大潜力”,称干细胞疗法是“医学的未来”。

“干细胞是我们所有器官的母细胞。 你能想象,如果时间到了,我们有能力真正做某事,你可以让它形成一个骨头或视网膜,你的脾脏或任何患病的器官吗? 但这还有很长的路要走,“他说。

“这不会是你早上醒来的东西,它将被用于一切,”Ona解释说。

“公众应该等待,并确保,当他们允许自己的身体,他们完全了解到什么是地位,”卫生部长说。

Florencio Lucero博士是最早在菲律宾引进治疗的医生之一,他也表示,干细胞治疗可能会在个案基础上改善一个人的健康状况,但其性质并不具有疗效。 他于2006年开始从事成人干细胞移植手术。

“干细胞可以帮助退行性疾病。 它无法治愈。 我们不承诺治愈。 而且这种改善因人而异,“卢塞罗在接受采访时说。

Lucero涉及疾病,随着时间的推移,所涉及的器官将逐渐恶化。

Lucero博士说,虽然卫生部已发布行政命令,并规定了在8月底之前提交认证要求的最后期限,但这些指令已经“缓慢而渐进地”发布。 - Rappler.com