众议院的眼睛改变了“试试权”法案

2019-05-20 15:28:40 史贩娶 26

众议院议员似乎可能会对试验性药物的“试行权”法案进行修改,支持者担心的事情可能会使得向提交法案变得更加困难 的桌子。

这项措施的倡导者 - 让那些患绝症的病人要求获得美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准的治疗 - 希望众议院能够按原样接受参议院通过的法案。 但这不太可能,众议院能源和商务委员会主 (R-Ore。)周一表示。

该法案的支持者担心这些变化,并担心这些变化可能会导致立法在参议院中陷入困境,而参议院一致通过原始版本。

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“我们不希望看到这种情况发生变化,”众议员安迪·比格斯(R-Ariz。)说道,他和众议员一起在众议院介绍了这项措施。 (R-Pa。)的。 他补充说,他没有参与讨论改变法案,但他担心立法会变得更窄。

上周,特朗普在他的国情咨文演说中支持该法案时给立法带来了动力。 该立法还有其他主要支持者,他们正在努力争取终点线,包括由保守的大型捐助者查尔斯和大卫科赫支持的团体。 彭斯副总统在印第安纳州州长期间签署了试行立法权利的版本,也是支持者。

星期一下午,比格斯,菲茨帕特里克和参议员 (R-Wis。)与众议院共和党领导人就该法案进行了会谈,Biggs的一次谈话被称为“积极的”。

“他们向我们承诺,他们支持收到账单,他们了解我们的担忧,”比格斯周二接受电话采访时表示。

那些参与调整立法的人说,他们试图取得平衡。

“我们正在努力确保该计划适用于需要获得这些药物的患者,”瓦尔登周一晚间表示。 “我们希望确保它安全,我们希望确保它有效,并且他们可以利用它。”

虽然目前尚不清楚该法案的潜在变化究竟是什么,但支持者希望确保他们不会减损他们想要实现的目标。

“我们担心并担心正在考虑的事情实际上只是改革现有的计划,”Starlee Coleman说道,他是自由派智囊团Goldwater Institute的高级政策顾问,他为权利法律制定了示范立法。

该法案的潜在变化尚未公布,瓦尔登委员会办公室拒绝讨论正在审议的修订。

众议院能源和商业发言人在一封电子邮件中写道,“我们与患者,倡导者,立法者和特朗普政府的共同目标是尽快在总统办公桌上提出一项法案,增加对研究药物的获取,而不会导致任何问题。意外伤害。 这是委员会的首要任务,我们正在不懈地努力帮助那些没有选择权的患者。“

“尝试权利的全部意义在于,如果没有FDA官僚不得不阻挠,人们和他们的医生就会做出这些决定。 只要它还在继续前进,那么它仍然是正确的尝试,“生成机会的政策主管大卫巴恩斯说,该部分由科赫兄弟资助。

瓦尔登周一指出,患者权益团体已经有了担忧,“所以我们要确保我们听取他们的意见,并且我们以适合每个人的方式实现这一目标。”

事实上,这项立法受到了一些患者权益倡导组织的阻力,其中近40人在周二向众议院领导人发出反对该法案的信函。 他们警告说,这项措施“可能弊大于利”。

该组织认为,目前的监管框架旨在保护患者,并补充说,FDA扩大使用计划批准99.7%的患者尝试试验药物的要求。 他们还指出,如果该法案成为法律,患者获得未经批准的药物可能不会实际增加,因为药品公司不需要提供药品。

支持者反驳说,患有绝症的患者应该使用他们可以使用的所有工具来尝试可以帮助他们的药物。 他们说,尝试未经批准的药物的决定是个人的 - 一个是医生和患者之间的一个 - 并注意到尝试的权利要求药物通过FDA的第一阶段测试,小规模的临床试验,并且仍然在进行该机构的临床试验。

8月份,参议院批准了以一致同意的方式审判约翰逊的权利,这要求每位参议员签字。

该措施的支持者正在推动众议院接受参议院的立法版本,以便不必在众议院之间来回传递。 他们担心将法案送回参议院会妨碍其通过,支持者表示担心可能很难在参议院再次尝试通过。

“我尊重这一点,”瓦尔登说。 “[约翰逊]直接向我表达。 我明白,我尊重这一点,但我认为之前在参议院获得一致支持的地方,我认为如果我们做得更好,我们就会找到一种方法让它通过。“