40名患者权益倡导组织反对“试行”药物法案的权利

2019-05-20 12:08:34 家浅仙 26

近40个患者倡导组织告诉众议院领导人,他们反对试验性药物的“试行权”法案,认为该措施“可能弊大于利”。

双方众议院领导人的 ,这些团体写道,他们认为,试图立法的权利实际上不会导致更多患者获得未经批准的药物,并且目前的监管框架存在,因此患者保护不会受到损害。

广告

“当你考虑将这个令人不安的立法带到众议院进行投票时,我们要求你留意我们的担忧,并考虑到这些政策可能对患有危及生命的疾病的患者产生的负面影响,”该组织小组 - 其中包括美国癌症协会癌症行动网络,全国罕见疾病组织和Susan G. Komen--在周二发出的信函中写道。

“我们很高兴有机会与众议院所有成员合作,制定替代性立法提案,以提高患者真正安全地获得经批准和未经批准的创新救生疗法的能力。”

尝试立法的权利将让患有严重疾病的患者要求获得食品和药物管理局(FDA)未批准的实验药物。

它的支持者认为,患有绝症的患者应该拥有可以帮助他们挽救生命的药物,并认为药物批准过程过长。 他们还认为, 该法案 敦促国会在上周的国情咨文中通过。

周二的信中,患者权益团体指出了FDA的富有同情心的使用计划,该计划允许医生让FDA让患有绝症的患者获得未经批准的药物。

“将FDA从这一过程中移除不太可能有助于增加研究性治疗的可及性,因为FDA目前批准了医生和公司为无法参与临床试验的患有直接危及生命的疾病的患者提交的所有扩大访问请求的99.7%”中写道。

他们指出,当拒绝访问时,拒绝通常来自公司。

反对者认为,该机构计划的过程非常繁琐,即使制药公司决定不向绝症患者提供药物,政府也不应该做出这一决定。

该法案于八月获得参议院的一致同意,但众议院尚未采取措施。 一些尝试拥护者的权利希望众议院采用参议院的版本来加快向特朗普总统的办公桌发送立法的过程。

“我担心的是,如果他们在众议院以任何方式,形式或形式改变它,我们将不得不把它带回参议院,”参议员 (R-Wis。)在上议院支持这项措施后表示,他在周一下午与该共和党领导人会面后表示。 “在参议院获得通过的任何事情都是相对沉重的提升,甚至以前通过一致同意的事情 - 从100到0。”

但该法案很可能会改变,众议院能源和商务委员会主 (R-Ore。) 周一晚上告诉记者。 大约两周前,他与FDA专员Scott Gottlieb和Pence副总统会面,并指出,“我们一直在社交语言,我们非常非常接近。”

瓦尔登说:“我们正在努力确保该计划适用于需要获得这些药物的患者。 我们希望确保它是安全的,我们希望确保它有效并且可以利用它。“