数百人签署反对'试图'药物法案的权利

2019-05-20 06:06:27 管鲎 26

数百名“权利尝试”评论家众议院能源和商业委员会领导人,表达他们对的“强烈反对” 上周他的国情咨文演讲。

该立法的支持者认为特朗普的支持为该立法 ,这将使患有严重疾病的患者能够获得美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准的实验药物。

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但这项法案受到了一些人的批评。

在医学伦理学和药物开发领域工作的六位学者发来了这封信,该信在网上传播了几天,收集了来自其他学者,患者倡导者,个人(其中一些人自称为癌症幸存者)的330多个签名,更多。

周一发来的信中说:“这项立法以弱化FDA在确保所有美国人对我们医疗产品的安全性和有效性有信心的关键作用为代价来销售弱势患者和家庭的虚假希望。”

这封信指出了FDA的富有同情心的使用计划 - 医生可以要求FDA让患有绝症的患者获得未经批准的药物 - 并写道该计划批准“超过99%的扩大访问请求”。

“因为FDA不是患者获取研究药物的障碍,并且在确保适当的患者保障措施方面起着至关重要的作用,我们恳请委员会不要通过立法,将FDA从最初授权程序中移除以进行研究临床试验之外的治疗。“

“尝试权”的支持者认为这个过程是繁重的。

“有权尝试”的法律已在近40个州通过,但该法案的支持者表示,需要联邦立法,以便制药公司可以更自由地向重病患者提供未经批准的药物。

虽然反对者称该法案可能会破坏患者安全和药物开发,但那些倡导立法的人士表示,重症患者应该拥有可以使用的所有工具来获取可能有助于他们疾病的药物。 然而,目前尚不清楚有多少人会受益,因为制药公司不需要向请求访问的人提供实验性药物。

该法案有强大的支持者。 一方面,彭斯副总统一直是“试行权”法律的坚定支持者,并在他担任印第安纳州州长时签署了该法案。

与保守派大型捐赠者查尔斯和大卫科赫结盟的团体于1月初发起了一项新的竞选活动,以推动众议院通过该法案。 参议院在8月份一致同意通过了这项措施,一些支持者希望参议院的版本通过众议院,所以它不必在两院之间打乒乓球。

提出立法的立法者周一下午会见了共和党领导人。

会议结束后,参议员 (R-Wis。)说,“我们认为参议院法案相当不错,但众议院有一些问题,我们只需要解决这些问题,这样我们就可以通过。”

10月,众议院能源和商务委员会举行了一次关于“尝试权”的听证会,该机构负责人斯科特·戈特利布

当被问及FDA是否正在进行调整时,约翰逊说,“我们也一直与FDA专员联系。”