FDA面临着关于电子烟规则的新诉讼

2019-05-20 08:24:35 家浅仙 26

美国食品和药物管理局(FDA)正面临着关于电子卷烟规则的新一轮法律挑战。

太平洋法律基金会周二代表哥伦比亚特区,明尼苏达州和德克萨斯州地区法院的vaping企业提起诉讼。

在诉讼中,该基金会辩称,FDA所谓的推定规则,将电子烟与传统卷烟置于同一监管计划之下,违反了第一修正案,因为它允许该机构将许多非烟草产品视为烟草制品。受“烟草控制法”管制。

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“由于违反规定,制造或销售vaping产品的任何人必须获得FDA的预先批准,然后才能就该产品的健康和​​相关影响进行真实的演讲,”法律组织的律师在法庭文件中提出异议。

“此外,这位潜在的发言者必须承担说服该机构的责任,即真实的言论将改善公众健康。 根据第一修正案,对真实言论的这种限制被认为是违宪的,而政府 - 而不是发言者 - 必须承担克服这一推定的沉重负担。 “执政规则”违宪地将政府的负担转移到了发言人身上。“

制造商长期以来声称电子烟的危害较小,可以帮助人们戒烟。

然而,美国国家科学院,工程学院和医学院的发现,电子烟虽然比传统卷烟更安全,也是帮助人们戒烟的有用工具,但不一定是“安全的”。报告还发现电子香烟香烟使青少年尝试卷烟的风险更高。

诉讼还指控该规则是违宪的,因为发行它的职业FDA员工Leslie Kux无权这样做。

“因为规则的颁布是最终的,因为规则对政府和受监管的公众具有约束力,并且因为规则不能轻易扭转,只有美国的主要官员 - 由总统提名并由总统提名的人员参议院可以行使这种权力,“基金会写道。

7月,美国哥伦比亚特区地方法院的Amy Berman Jackson法官维持了FDA对Nicopure Labs LLC提出的质疑的规定。 电子液体制造商认为,FDA根据“烟草控制法”超越了其根据与传统卷烟相同的联邦法律使用电子烟的法律授权。

“国会给予FDA广泛的权力,认为新产品是'烟草制品',受制于现有的法定制度,法院认为,该机构决定对电子烟采取行动并非任意和反复无常。 ,“她在她看来写道。