FDA批准与瑞典和英国的意外怀孕有关的避孕应用程序

2019-09-01 08:12:16 宗正碚磲 26

美国食品和药物管理局批准了一个移动避孕应用程序,尽管它在瑞典和英国正在接受调查,因为它明显无效。

该应用程序被称为“自然循环”,依赖于节育的“节奏方法”,它可以追踪女性的排卵情况,以确定她们最有可能怀孕的月份。 特朗普政府发布的计划生育补助金表明,尽管女性健康组织认为风险过高,但教育妇女使用这种方法避免怀孕的组织是开放的。

应用程序必须精确地用于工作。 它要求女性每天早上使用基础体温计大致同时记录体温,这种体温计比传统温度计更敏感。

然后用户在应用程序中记录他们的温度。 在“红色”日或“肥沃的日子”,该应用程序通知女性,他们不应该没有备用性,如避孕套。 在日历中的“绿色”日子里,它们被认为是不育的,可以在没有额外保护的情况下继续进行。

在批准该应用程序时,FDA警告说它不能防止性传播疾病,并且生命或健康受怀孕风险的女性不应该使用它。 该机构警告说,这项技术并不完美。

“这个新的应用程序可以提供一种有效的避孕方法,如果它被仔细和正确使用,”FDA设备和放射健康中心妇女健康助理主任Terri Cornelison说。 “但女性应该知道,没有任何形式的避孕措施可以完美地运作,因此正确使用这种装置仍可能导致意外怀孕。”

提交给FDA的临床试验表明,正确使用该应用程序的女性在1.8%的时间内怀孕,但当使用该应用程序错误时,意外怀孕率上升至6.5%。 使用该应用程序的示例错误地包括在肥沃的日子里进行无保护的性行为。

Natural Cycles是2014年由瑞典已婚夫妇开发的创业公司,2017年,它成为第一个在欧洲被认证为节育的应用程序。 据报道,它在全球拥有超过50万用户,但已经面临其他政府的审查。

斯德哥尔摩的一家大医院报告说,668名在那里堕胎的妇女中有37人一直在使用该应用程序,瑞典医疗产品机构也因此展开调查。 上个月,英国广告标准管理局表示,在收到有关意外怀孕的投诉后,它正在对自己进行正式调查。 使用该产品的女性看到它在Facebook上做广告。

一些夫妇使用该应用程序试图怀孕,但FDA在其最新公告中没有特别批准它。

[ 另见: ]